データは、HeartFlow 冠状動脈ケア ソリューションのポートフォリオをサポートします

2023 年 7 月 28 日 ショーン・フーリー著

ハートフローは本日、冠状動脈ケア技術のポートフォリオを評価した臨床研究からの肯定的な結果を発表しました。

カリフォルニア州マウンテンビューに本拠を置くハートフローは、今回の研究は同社のポートフォリオの正確性、有用性、効率性を実証していると述べた。 RevealPlaque、Decode、Smart-CT の研究では、同社の冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) ベースのシステムが調査されました。

HeartFlow は、ボストンで開催された心臓血管コンピュータ断層撮影学会 (SCCT) 会議で結果を発表しました。

同社のロードマップ分析は、冠状動脈の狭窄を非侵襲的に特定するのに役立ちます。 FFRCT 分析は冠状動脈の血流を評価し、プラーク分析は冠状動脈アテローム性動脈硬化症を特徴づけて定量化します。 この包括的なソリューションは、従来の非侵襲的診断ツールでは現在利用できないデータを提供します。 HeartFlowによれば、これにより臨床医は患者の冠状動脈疾患（CAD）の全体像を把握できるようになるという。

AI を活用したプラーク分析およびロードマップ分析製品は、2022 年 10 月に FDA の認可を取得しました。商用利用可能国は、米国、英国、カナダ、ヨーロッパ、日本に及びます。 ハートフローは今年初めに2億1500万ドルを調達し、商業活動を強化した。

「これまで、臨床医は冠状動脈の解剖学、生理学、プラークに関する正確なデータを活用して患者の心臓の健康状態を完全に把握することができませんでした。 私たちは、これらの研究結果によって裏付けられ、検証されたハートフローの包括的なソリューションを提供できることに興奮しています」とハートフローの CEO、ジョン・ファーカー氏は述べています。 「当社は、CCTA パスウェイを使用して高精度 CAD 管理ソリューションを強化することで、医療提供者が最良の臨床意思決定を行えるようにすることに引き続き取り組んでいます。」

RevealPlaque は、大規模で世界的な前向き研究であり、血管内超音波 (IVUS) に対する AI ベースのプラーク分析の精度を評価しました。 HeartFlow プラーク分析は、総プラーク量の定量化と特性評価において、現在のゴールドスタンダードである IVUS と 95% 一致することを実証しました。

Decode は、CCTA と並行してプラーク分析を使用して、臨床医による治療管理の決定の変化を評価しました。 これを CCTA のみで下された決定と比較しました。 CCTA を単独で使用した場合と比較して、併用を使用した臨床医は 66% の患者の管理上の決定を変更しました。 カルシウムスコアがゼロの患者のほぼ 50% が、プラーク分析レビュー後に再分類を受けました。 ハートフロー社は、これにより、カルシウムだけでなくプラーク全体を定量化することの重要性が浮き彫りになったと述べています。

Smart-CT は、RoadMap 分析を使用した場合と使用しない場合との CCTA 読み取り時間の差を測定しました。 ロードマップ分析を使用すると、臨床医は診断精度を維持しながら症例を 25% 速く読み取り、効率を向上できます。 この研究では、ロードマップ分析により CAD 診断の一貫性が向上し、CCTA 読み取りの信頼性が 24% 以上向上したことも示されました。

ハートフローは、この研究結果とオールインワンのハートフロー ONE ポートフォリオの発売は、同社の使命における「重要なマイルストーン」を示すものであると述べた。

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